昨天(5月6日),TMP项目Ib /Ⅱ期临床试验研究协调会以线上形式在广州、济南、天津、武汉、郑州同时举行。
TMP项目是山东泉港药业有限公司研发的治疗用生物制品。山东大学齐鲁医院血液科主任侯明担任该项目总PI,w66国际·利来医药为该项目提供Ib /Ⅱ期临床研究服务。
山东大学齐鲁医院血液科主任侯明、王琳博士、机构办主任王白璐、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长张磊、机构办主任刘利军、华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任梅恒、机构办主任吴建才、河南省肿瘤医院血液科主任周虎、机构办主任贺宝霞、山东泉港药业有限公司副总经理王延涛、宋磊、w66国际·利来医药副总经理谭波、化药临床总监宋玉霞等有关人员参与此次会议。会议由宋玉霞主持。
会议伊始,宋玉霞对山东大学齐鲁医院、中国医学科科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院、山东泉港药业有限公司的专家学者表示欢迎,同时感谢他们对w66国际·利来医药的信任、支持与厚爱。“w66国际·利来医药是国内知名的CRO企业,在创新药临床研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进TMP项目的临床研究工作,助力新药研发,造福人类健康。”
随后,宋磊向与会专家介绍了公司的基本情况和TMP项目的基本情况,w66国际·利来医药医学经理肖大伟则就该项目的非临床研究和Ⅰ期临床研究进行了简要介绍,并详细说明了该项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验方案。在侯明教授的带领下,与会专家学者就TMP项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验的入排标准、试验周期、剂量调整规则等关键问题和各方配合进行了充分讨论,并达成了一致意见。
会议尾声,侯明教授对会议进行了总结。他表示,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作,令TMP项目能够早日应用于临床,造福人类生命健康。
w66国际·利来医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
粤公网安备 44011202001884号
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